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美女童服用布洛芬致盲 強(qiáng)生被判賠6300萬(wàn)美元

  全球制藥巨頭美國(guó)強(qiáng)生公司近日又遇到麻煩事。因旗下鎮(zhèn)痛消炎藥美林布洛芬發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致美一女童雙目失明,其被判賠償6300萬(wàn)美元,如算入利息等因素,其共需要賠償1.09億美元。

  羊城晚報(bào)記者了解到,早在2008年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就曾發(fā)通知要求布洛芬干混懸劑等含非甾體類(lèi)抗炎藥的非處方藥品種修改說(shuō)明書(shū),增加有關(guān)皮疹或過(guò)敏癥狀的“注意事項(xiàng)”。

  據(jù)外媒日前報(bào)道,美國(guó)一女童薩曼莎在7歲時(shí)因服用了美林后,全身皮膚發(fā)生了嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng),身體表皮大面積脫落,喉嚨、嘴巴、眼睛、食管、腸道、呼吸系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)也都相繼發(fā)炎,最終導(dǎo)致雙目失明。為此,薩曼莎的辯護(hù)律師稱(chēng),是生產(chǎn)商和零售商向消費(fèi)者隱瞞服用該藥物的副作用,才導(dǎo)致了這場(chǎng)悲劇的發(fā)生,并以強(qiáng)生沒(méi)有明確告知藥品不良反應(yīng)為由將其告上法庭。近日,美國(guó)普利茅斯高級(jí)法院支持了該賠償要求。

  據(jù)悉,美林的主要成分是布洛芬,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。強(qiáng)生公司在一份聲明中稱(chēng),美林的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是恰當(dāng)?shù)模⒈硎究紤]上訴。

  記者留意到,早在2008年7月21日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于修訂部分非處方藥品種說(shuō)明書(shū)范本的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[2008]407號(hào)),要求含非甾體類(lèi)抗炎藥的非處方藥品種,包括布洛芬干混懸劑、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬緩釋片、布洛芬混懸液、布洛芬膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡騰片、布洛芬片、布洛芬糖漿、小兒布洛芬栓等藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改。

  其中,通知要求增加兩項(xiàng)“注意事項(xiàng)”:“如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等情況,應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師;第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏癥狀,應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。”

  陸志霖

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