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優卡丹被曝含毒 仁和藥業回應稱產品無質量問題

  中國網1月28日訊 今日午間仁和藥業就“優卡丹涉毒事件”作出回應,稱公司產品沒有任何質量問題,只要正確使用不會對兒童產生肝腎損害,并稱已流通到市場的產品在保質期內仍可以正常銷售。

  近日,有媒體報道稱,仁和藥業子公司生產的“優卡丹”系列產品被充分證明對兒童的肝腎有毒,應該“一歲內禁服,六歲內慎服”,但該公司未作相應標識的產品仍在市場流通,消費者對仁和藥業優卡丹系列產品質量問題仍疑慮不斷。

  仁和藥業于1月24日發布公告,稱食品藥品監管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂,是對該類藥品再評價后的普遍規定,不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優卡丹”產品的個別要求。

  仁和藥業所指的“食品藥品監管部門對含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂”,即2012年5月,國家食品藥品監督管理局下發的《關于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》,通知對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進行修訂,并要求生產企業接通知后,盡快修改該類產品的說明書。在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。【用法用量】項未作調整,1-12歲兒童可按說明書正常使用。

  今日午間,仁和藥業再度發布澄清公告,稱“優卡丹”系列產品是嚴格按照國家食品藥品監督管理局核準的標準進行生產和銷售,產品說明書也是經過國家食品藥品監督管理局嚴格審批的,公司產品沒有任何質量問題,只要按照產品說明書正確使用不會對兒童產生肝腎損害。

  對于產品未來銷售問題,仁和藥業稱公司已按照國家相關規定修改了說明書,因不涉及質量問題,所以在修改說明書之前已流通到市場的產品在保質期內仍可以正常銷售。

  二級市場方面,受“優卡丹”產品涉毒事件影響,仁和藥業早盤走弱,盤中一度跌逾5%,午后跌幅收窄,截至目前,報5.49元,跌幅為1.61%。

 

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