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鉻超標膠囊敲響警鐘 藥用輔料管理升級

  據新華社電國家食品藥品監管局2日召開記者會,發布《加強藥用輔料監督管理的有關規定》。這一規定針對鉻超標膠囊事件暴露出的藥用輔料生產和使用存在的問題,提高了藥用輔料的準入門檻并規定了更為嚴格的監管措施。

  根據規定,凡因違法違規使用藥用輔料引發的藥品質量問題,藥品制劑生產企業必須承擔主要責任。藥品制劑生產企業必須保證購入藥用輔料的質量,對所使用的藥用輔料質量嚴格把關。規定提出,藥品監管部門要對藥用輔料實施分類管理,嚴格藥品注冊申報對藥用輔料的要求,加強藥用輔料標準管理。

 

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