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湯臣倍健等6品牌螺旋藻鉛超標 藥監部門將嚴查

  原因二

  申報流程有“貓膩”

  申報“五階段”均可造假

  準備申報材料:中介幫忙“制作”配方及文字材料,申報材料與實生產所用的不一定符合。申報前找專家。

  樣品生產和試制現場核查:本應分三天生產三個批次,一天就全部生產出來。

  樣品送檢:若產品有問題可公關、改數據

  專家審評:中介與專家有關系。

  頂著“藍帽”的不合格保健食品是如何得到“藍帽”審批認證的?調查發現,企業大都通過中介機構來申報。

  保健食品從申報到取得“藍帽”,要經歷準備申報材料、樣品生產、試制現場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。

  為摸清中介的申報流程,記者以進口保健食品代理商的名義,帶著從網上購買的兩種國外保健食品,先后到“北京科爾天使醫藥科技有限公司”和“北京康維安醫藥科技有限公司”兩家中介探訪。

  承諾申報絕對通過

  得知記者想申報“藍帽”,“科爾天使”工作人員張某立即建議由她本人負責申報工作:“就算您啥都不懂、一竅不通,我們也能幫您從配方做起,原料購買、樣品加工都由我們負責。”

  為取得“藍帽”,中介首先替申報企業“制作”一張“完美”的配方。張某說:“我們申報的絕對能通過,因為申報前,會找好多參加保健食品審評的權威專家。”

  張某表示,除了配方,她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批,申報材料當然和實際生產所用的不一定符合。”

  這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經該中介的市場經理黃某分析,主要含有四種成分,其中的“二甲基亞砜(一種化學溶劑)”屬違禁成分,不得添加。

  承認申報不寫違禁成分

  “在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說,“生產線也不用改,因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”

  搞定申報材料,中介還要在樣品生產、審核環節“做文章”。張某說,參與現場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩定性,本應分三天生產三個批次。“其實申報企業一天就生產出來了,然后把這一批分成三小批裝好應付審評。”

  “樣品送檢”也是關鍵一環,中介會通過“公關”確保不出意外。“一旦產品有問題,試驗過不去,做做公關,改改數據,能做到。”黃某說。

  得到“藍帽”認證的最后一關是專家組審評會,由相關主管部門從專家庫中抽取組成的專家組,投票決定企業的“藍帽”認證。

  張某信誓旦旦地表示,她所在的中介“有關系”,審批結果什么時候出來,會知道“內部消息”。“如果申報材料有問題,會給審評專家發很多紅包。”

  國家食藥監局:

  召回產品 嚴查企業

  十余種螺旋藻“藍帽”產品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”

  國家食藥監局近期在全國范圍內展開“藍帽”螺旋藻產品大抽檢,并于2月29日下發《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監督檢查的通知》。通知顯示:“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍帽”產品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。

  國家食藥監局相關負責人3月27日表示,已責令相關部門召回問題產品,將依法依規嚴查涉事螺旋藻生產企業,曝光問題螺旋藻品牌,并督促各地監管部門把監管重點置于生產環節,突出檢查螺旋藻生產企業“原料輔料購入使用”“生產工藝流程”“檢驗”等環節,加強鉛、砷、汞等重金屬指標檢測。同時,歡迎輿論監督和媒體曝光。

  利益鏈條

  申報企業中介機構審批部門

  申報企業:每個“藍帽”產品平均申報費為30萬元至50萬元。

  中介結構:有相當部分拿去檢測部門或審批部門“打點”。

  記者調查發現,“藍帽”審批的背后,存在著一條從申報企業到中介機構、再到審批部門的利益鏈條。

  據某螺旋藻生產企業負責人介紹,該企業平均每個“藍帽”產品的中介申報費用為30萬元至50萬元,迄今共花費1000多萬元。而“科爾天使”這樣報價:申報維生素類,收費12萬至20萬元;申報調節免疫力功能類,收費28萬至30萬元;申報降血脂功能類,收費42萬至45萬元。國家食藥監局數據庫顯示,這兩家中介自行申報的大部分產品的確獲批“藍帽”標志。

  探訪中,“科爾天使”“康維安”等中介機構的員工也“叫屈”:向申報企業收取的“技術服務費”,有相當部分被檢測部門或審批部門“權力尋租”了。“只有時常打點、搞好關系,關鍵時刻才能用得上。”

  “一些檢測機構發現檢測結果有問題,會給關系好的中介或申報企業打電話。中介或企業趕緊把錢遞上,檢測機構就會對數據做相應調整。”中國保健協會相關負責人透露說。(廣州日報)

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