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藥監局:嚴重違法藥企將進黑名單

  晨報訊(記者 吳亭)毒膠囊事件后,從10月1日起,藥品生產企業將被戴上更強的“緊箍咒”。昨天,國家食藥監局公布藥品安全“黑名單”管理規定(試行),嚴重違法的藥品生產經營者、藥品企業名稱等信息都將被納入“黑名單”。各地藥監部門和國家食藥監局將對“黑名單”進行公示。

  國家食藥監局和各地藥監部門的政務網站都將設立“藥品安全‘黑名單’專欄”,按照依法公開、客觀及時、公平公正的原則予以公布。公布的事項包括違法生產經營者的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人以及相關責任人員的姓名、職務、身份證號碼(隱去部分號碼)、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。

  被納入“黑名單”的包括制售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許可證》的;未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械,或者生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重,或者其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重后果,被吊銷醫療器械產品注冊證書、《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的。

 

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