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利泰制藥多批次產品不合格 經銷商曾陷賄賂丑聞

  中國網3月20日訊3月19日晚間,廣東利泰制藥發布招股說明書,公司擬登陸深交所,發行2933.88萬股。招股書顯示,氨基酸大輸液為公司主要銷售產品,所占公司業務比重極大。但中國網財經在查閱諸多歷史資料后發現,該公司的主營產品——多個批次的氨基酸注射液產品質量不合格,這在相關省份(如江西、河南、廣東等)藥品檢測網站和媒體報道中有據可查,且這種狀況從06年就已開始。

  06年至今多批次產品被檢出不合格

  中國網財經查閱歷史資料后發現,利泰制藥涉及的不合格產品項目可謂“全面開花”,不僅公司的主打產品氨基酸注射液有質量不過關的“劣跡”、氯化鈉注射液、葡萄糖等產品均產生過質量問題,有過檢測不合格的紀錄。

  在2006年云南省食品藥品監督管理局公布的第三季度不合格藥品名單里,利泰制藥的生產批號是0503242的復方氨基酸注射液不合格,不合格項目為產品的“性狀、透光度”。

  

  而在2008年,江西省各級食品藥品監督管理部門對省內藥品的檢測結果顯示,利泰制藥的生產批號是07101536的葡萄糖氯化鈉注射液檢驗不合格,檢測結果顯示,產品不合格的項目為“可見異物”。

  

  而后,質量問題轉移到廣東省。在2009年,廣東省第二季度產品質量公告顯示,利泰制藥的生產批號是08030542的氯化鈉注射液被檢測為不合格,檢測結果顯示,產品不合格的項目為“可見異物”,公司因此遭受了普寧市食品藥品監督管理局的處罰。

  而翻看利泰制藥招股書可發現,公司對此次處罰事件的描述為“該處罰不構成重大違法行為。”

  

  2010年,仍是在江西省,利泰制藥的生產批號是0901141的復方氨基酸注射液被檢測為質量不合格;檢測結果顯示,產品不合格的項目仍為“可見異物”。

  

  《中華人民共和國藥典》2005年版二部(中國網財經編者注:《中華人民共和國藥典》是國家監督管理藥品質量的法定技術標準。)明文規定,溶液型靜脈用注射液、注射用濃溶液 20支(瓶)供試品中,均不得檢出可見異物。對于產品檢測“可見異物”的解釋,中國網在查閱相關醫藥資料后了解到,近年來,注射劑抽驗中可見異物不合格率持續居于高位;在此類藥品中,如果在制造過程中混有可見異物,就會影響公眾的用藥安全,如若違規使用此類藥物,會產生副作用如過敏反應、微循環障礙、血管栓塞等,嚴重時危及患者生命,也會給企業帶來不良影響。

  對于屢次出現主要產品質量問題,利泰制藥在招股書提出“嚴格控制原輔材料質量、選用高品質的藥品包裝材料、對生產環節的質量控制、建立產品入庫前檢驗制度、改善外包裝材料、加強儲存管理,協調經銷商加強銷售環節的運輸、儲存管理”等解決方案。

  兩大經銷商曾深陷商業賄賂丑聞

  另外,中國網財經還發現,利泰制藥的經銷商河南新明輝醫藥有限公司、河南省柏海同心醫藥有限公司曾經陷入商業賄賂事件,并因此被河南省衛生廳列入黑名單。

  資料顯示,2007年底,有30多家藥品生產、經營企業在河南省一些醫院的個別科室搞藥品臨床促銷,給予對方回扣,其中就包括了利泰制藥的經銷商河南新明輝醫藥有限公司、河南省柏海同心醫藥有限公司。利泰制藥對以上兩家經銷商銷售復方氨基酸(18AA-Ⅳ)麥克靈大輸液情況如下:

  

標 簽:利泰制藥
 

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