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陜西:成功研制環(huán)氧乙烷殘留量快檢試劑盒 環(huán)氧乙烷殘留量可在1小時內檢出

2020-03-03    市場監(jiān)管總局        點擊:

  2月26日,由陜西省食品藥品檢驗院自主研發(fā)的環(huán)氧乙烷殘留量快件試劑盒, 將原來1—2天的檢測時間縮短到1小時以內。既方便了監(jiān)管部門和企業(yè)現場檢測,也極大提高企業(yè)生產效率。

  根據國家相關規(guī)定,醫(yī)用口罩和防護服在生產過程中多用環(huán)氧乙烷(EO)殺菌消毒,其解析消毒的標準流程需要7天到半個月,經檢測合格后,醫(yī)用防護用品方可出廠上市。

  環(huán)氧乙烷殘留國家標準方法檢測需要大型儀器設備、專業(yè)的檢驗人員和實驗環(huán)境,檢驗時間較長,對企業(yè)生產效率和產品上市都有影響。

  疫情暴發(fā)后,醫(yī)用防護用品需求量激增,迫切需要用更安全、更高效的技術手段解決檢驗環(huán)節(jié)時間過長的問題。

  陜西省食品藥品檢驗院認真分析研究當前疫情防控的迫切需求和技術空白,結合監(jiān)管工作實際,成立疫情防控科技攻關組,明確3個攻關方向,分別是醫(yī)用防護用品中環(huán)氧乙烷殘留量的補充檢驗方法開發(fā)和快檢試劑盒研制、醫(yī)用防護用品及廢棄口罩中特征指標的研究、醫(yī)用防護用品輻照檢測研究。

  攻關組夜以繼日開展工作,目前,醫(yī)用防護用品中環(huán)氧乙烷殘留量的補充檢驗方法標準開發(fā)和快檢試劑盒研制取得了可喜的成果。

  該研究通過將試劑、樣品、反應、比色進行優(yōu)化組合,開發(fā)出現場檢驗方法和試劑盒,方法準確度和靈敏度與實驗室方法相當,但更加簡便、快速、準確、高效,其方法和產品適用于口罩、防護服等生產中環(huán)氧乙烷解析過程驗證以及成品中環(huán)氧乙烷的快速測定。

  該院這一研究成果將在確保產品質量安全的基礎上,助力企業(yè)提高效率,提升產能,大力緩解陜西醫(yī)用防護用品不足的問題。

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