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鉻超標(biāo)膠囊敲響警鐘 藥用輔料管理升級(jí)

  據(jù)新華社電國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2日召開(kāi)記者會(huì),發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》。這一規(guī)定針對(duì)鉻超標(biāo)膠囊事件暴露出的藥用輔料生產(chǎn)和使用存在的問(wèn)題,提高了藥用輔料的準(zhǔn)入門(mén)檻并規(guī)定了更為嚴(yán)格的監(jiān)管措施。

  根據(jù)規(guī)定,凡因違法違規(guī)使用藥用輔料引發(fā)的藥品質(zhì)量問(wèn)題,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須承擔(dān)主要責(zé)任。藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須保證購(gòu)入藥用輔料的質(zhì)量,對(duì)所使用的藥用輔料質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。規(guī)定提出,藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)藥用輔料實(shí)施分類(lèi)管理,嚴(yán)格藥品注冊(cè)申報(bào)對(duì)藥用輔料的要求,加強(qiáng)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)管理。

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