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湖南永州市頒發首張“多證合一”藥品經營許可證

2019-09-05    中國質量萬里行        點擊:

  文/黃星星 吳躍歸 蔣振飛

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  永州市首張“多證和一 ”證照發放現場

  9月3日上午,湖南永州市市場監督管理局在祁陽縣行政審批服務局舉行全市首張“多證合一”藥品經營許可證發放儀式。這是該局自9月1日實行食品藥品行政審批制度改革以來,全市市場監管部門向藥品零售企業發放的首張“多證合一”的藥品經營許可證。

  為方便經營者辦理藥品、醫療器械、食品等行政許可事項,簡化審批手續,縮短審批時限,減少審批工作量,提高行政審批效率,永州市市場監督管理局經過周密部署,出臺《關于深化食品藥品行政審批制度改革的實施意見(試行)》,學習借鑒各地優秀經驗模式,在全國率先推出“承諾發證”“多證合一”“集中核查”食品藥品行政審批制度改革“組合拳”,致力打造全國食品藥品行政審批環節最少、流程最優、時限最短、效率最高的規范化、法治化、便利化的營商環境。

  改革聚焦企業和群眾辦證辦照辦事最關切、最迫切、最急需解決的難點、堵點問題,實行“一次申報、一窗受理、一并審查、一起核查、一個證件”審批機制,建立“一套資料管申報、一個標準管驗收、一支隊伍管核查、一個證件管項目”的審批模式;下放市級2項行政審批權限,授權基層市場監管所審批權限,落實“就近辦、一次辦”要求;實施“告知承諾即發證”制,對市場主體申請食品、藥品經營等5大類14個事項,申請人提交資料齊全并作出書面承諾后,當天當場可核發許可證;實現“多證合一”制,將同一個市場主體同時申辦由市場監管部門核發的食品、藥品、醫療器械經營兩個以上項目的,由分別核發單一許可證,合并只發一個許可證;建立實施集中現場核查制,對申請多個項目的實行一次性現場集中檢查、驗收,并出具綜合評定結論;實施“互聯網+監管”制,把事中事后監管作為“告知承諾制”改革有效運行的支撐點和行政管理工作的重心,強化信用監管,建立經營異常名錄和失信“黑名單”管理制度,形成“一處違法、處處受限”共治氛圍。

  “以前我們辦一家藥店經營藥品、食品和醫療器械,既要辦理《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》,又要辦理《醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案憑證》和《食品經營許可證》,共5個證,要提供60多項材料,現場檢查4次,將近60天才能辦完所有證件。現在只要提供12項材料,資料齊全當天就可以辦結領證,省時又方便,既提高了政府辦事效率,又讓我們企業有更多的時間投入經營。”領取永州首張“多證合一”藥品經營許可證的益豐大藥房連鎖股份有限公司永州新店部負責人胡玉春說。

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