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板藍根泡騰片兒寶顆粒等18種藥品轉為非處方藥

2018-05-09    中國網        點擊:

  國家藥品監督管理局昨日發布《關于調整板藍根泡騰片等19個品種管理類別的公告》。文件指出,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定,經國家藥監局組織論證和審定,板藍根泡騰片等18種藥品由處方藥轉換為非處方藥;傷濕止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則,由乙類非處方藥轉換為甲類非處方藥。

  文件要求,相關企業需在2018年7月6日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

  文件指出,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。

  以下為具體名單:

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