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十天集中攻關完成應急“隔離病房”國標研制

2020-04-13    中國質量報        點擊:

  4月3日,市場監管總局、國家標準委批準了GB/T38800-2020《應急醫用模塊化隔離單元通用技術要求》國家標準及其外文版(中華人民共和國國家標準公告2020年第6號),自10月1日起實施。

  據了解,應急醫用模塊化隔離單元是利用中國制造優勢,結合凈化空調和其他多種技術,針對新型冠狀病毒疫情的組合創新產品,是用于隔離治療呼吸道傳染病患者,避免病毒擴散傳播的裝置。

  該標準對應急醫用隔離單元的單元門、隔離通道、患者隔離間等基本結構,以及電氣和智能化系統、給排水系統、凈化空調系統等基礎設施作出了明確規定,并對產品的檢驗、標識、包裝、運輸和貯存、安置撤離等提出了明確要求,為國內相關產品研發、生產、檢驗和出口提供必要的技術引導,對于支持我國相關產品出口,緩解國外醫院隔離設施嚴重不足的現狀具有重要意義。

  當前疫情在全球擴散蔓延,一些國家醫院隔離設施嚴重不足,急需進口我國應急醫用模塊化隔離單元(例如火神山醫院的隔離病房),但由于國內外缺乏相關檢驗標準,導致我國產品出口受阻。為此,市場監管總局緊急行動加快標準各環節流程,同步推進外文版翻譯、國際標準提案申報工作。3月25日,標準技術司會同標準創新司、中國標準化協會、國家技術標準審評中心迅速成立了專家組,涵蓋工程建設、規劃設計、醫院潔凈技術、生物防護技術、醫療器械管理、生產企業、標準編審、外文版翻譯等各個領域的專家,提出了工作方案,采用標準起草、外文版翻譯、行政審批程序、國際標準提案同步開展的方式,大幅縮短了國家標準研制、外文版翻譯以及國際標準提案申報工作周期。經過10天的集中攻關,完成國家標準研制、外文版翻譯任務,并正式向ISO/TC209提交國際標準提案。

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