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香港禁售含西布曲明藥物 雅培緊急回收產(chǎn)品

2010-11-24 14:04:41    權(quán)威發(fā)布        點(diǎn)擊:

    人民網(wǎng)11月3日電 香港衛(wèi)生署表示,藥劑業(yè)及毒藥管理局轄下注冊(cè)委員會(huì)在昨日會(huì)議上,建議取消所有含西布曲明藥劑產(chǎn)品的注冊(cè)。委員會(huì)是考慮“西布曲明心血管反應(yīng)(SCOUT)研究”所得的結(jié)果、該些產(chǎn)品在港的使用情況、其他國(guó)際監(jiān)管當(dāng)局的監(jiān)管行動(dòng)等而作出建議。

    據(jù)香港文匯報(bào)報(bào)道,“西布曲明心血管反應(yīng)(SCOUT)研究”顯示,肥胖及過(guò)重病人使用該藥,較單以運(yùn)動(dòng)及節(jié)食處理體重的人士,更易出現(xiàn)如心臟病發(fā)、中風(fēng)等心血管問題。此外,該研究并沒有清楚反映當(dāng)停用西布曲明后,體重輕微下降的情況可以維持。

    基于以上結(jié)果及評(píng)估整體情況后,委員會(huì)認(rèn)為,西布曲明引致增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),高于病人體重輕微下降的效益,因此決定取消所有含西布曲明藥劑產(chǎn)品的注冊(cè)。

    在香港,美國(guó)雅培制藥有限公司早前已自愿取消其4款含西布曲明產(chǎn)品的注冊(cè),并在上月從貨架回收產(chǎn)品。雅培在美國(guó)也有類似回收行動(dòng)。現(xiàn)時(shí),香港有20間公司注冊(cè)了45款含西布曲明產(chǎn)品。以全球而言,西布曲明在加拿大、中國(guó)、歐盟、新加坡、美國(guó)等已被暫停或禁止使用。

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