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強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對下頜單向牽引器主動召回

2016-09-06 10:48:14            點擊:

  強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品上的緊固件可能會過早與近端固定板分離。這可能會導(dǎo)致手術(shù)延長、需要重新手術(shù),以及手術(shù)局部感染。公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

  

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