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湖南張家界市市場監管局啟動2022年醫療器械質量安全飛行檢查

2022-09-13   中國質量萬里行      點擊:

  文/黃星星 景文茵

  為切實防控醫療器械質量安全風險,提高醫療器械經營使用單位的質量安全意識,充分發揮飛行檢查在醫療器械質量安全監管中的重要作用,不斷強化醫療器械經營使用單位主體責任意識,近日,湖南省張家界市市場監管局啟動了2022年醫療器械質量安全飛行檢查。

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  此次飛行檢查將根據年初制定的《張家界市醫療器械飛行檢查實施方案》在全市范圍內隨機抽取25家醫療器械經營使用單位開展檢查。一是強化“兩個覆蓋”根據全市醫療器械經營使用單位分布情況,覆蓋城區和農村。同時結合監管實際,覆蓋醫療器械批發零售、鄉鎮衛生院以上醫療機構、個體診所和村級衛生站(室)。二是嚴查“四種行為”。通過飛行檢查,嚴查經營使用過期、失效醫療器械的行為;嚴查非法渠道購進醫療器械的行為;嚴查不按包裝說明書的要求貯存醫療器械的行為;嚴查有特殊管理要求的醫療器械不執行相關規定的行為。

  飛行檢查期間,檢查組將結合疫情防控醫療器械、無菌和植入類醫療器械專項整治,強化案源線索的追蹤查辦,切實除隱患、保安全,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。

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