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羅氏達菲安全性引關注 引發死傷慘劇日本再評估

時間:2008-03-11 14:57來源:北京商報 作者:肖瑋 張慧芳
    由于日本政府發現多名未成年人因服用抗流感藥物達菲而出現精神異常,甚至死傷的慘劇,讓達菲再次成為全球關注的焦點。昨日,歐洲藥品局表示:“我們正在密切關注此事,如果證明達菲出現任何安全問題,我們將采取進一步行動。”

  “我們認為日本政府關于達菲的說法只是一面之詞,羅氏以及美國食品藥品監督管理局都認為達菲是安全的,而在中國也沒有接到相似的不良反應病歷。”昨日,羅氏中國公司相關負責人在接受記者采訪時強調。

日本:緊急對藥品安全進行再評估

  
根據日本方面的消息,厚生勞動省日前接到報告,一名12歲日本男孩2月7日早晚各服用一次達菲后,凌晨出現光腳離家等異常行為,之后又從自家二樓跳下,造成右膝骨折;本月19日,同樣是一名12歲男孩,在服用達菲后,深夜從自家二樓陽臺跳下,造成右腳骨折。此前,愛知縣兩名中學生服用達菲后,翻越所住公寓的防護欄,墜樓身亡。

  厚生勞動大臣柳澤伯夫表示:“的確出現了新疑點。我們希望再次評估并謹慎定論。”日本首相安倍晉三說:“事關人命,我們必須考慮周全。”

  根據日本厚生勞動省的統計,在2006年10月底之前,日本共有16名未滿16歲的少年在服用達菲后死亡。

中國:暫無精神異常不良反應報告

  
“達菲在日本被調查后,我們也向中國的不良反應機構進行了解,但沒有相關精神異常的不良反應報告。”羅氏中國公司相關負責人表示。

  據了解,羅氏生產的達菲是一種價格相當昂貴的抗流感藥物,最常見的副作用是頭暈和嘔吐。而自從達菲被證明能有效治療禽流感后,已有超過75個國家訂購達菲用作疫情儲備,有些國家購買量足以覆蓋人口25%到50%。在2005年,該藥全球的銷售額就已經升至16億瑞士法郎,去年上半年,達菲銷售增長了62%。

  “在非典期間,中國醫院普遍把達菲作為抗病毒藥物使用,而現在基本上是供不應求的狀況,所以醫院一般不會將其用作治療普通流感。”一位醫院急診科主任向記者介紹,他同時否定了羅氏公司宣稱的嚴重流感可能導致行為異常的說法,“如果是高燒的流感病人,可能會出現意識模糊,但一般不會出現行為異常。”

  世界衛生組織發言人迪克·湯普森則表示,對達菲安全性的顧慮并未影響各國大量儲備這種藥物,但有關機構應更多研究達菲是否會引發患者精神方面的問題。 
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