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松齡堂中藥飲片公司存質量漏洞 GMP被食藥監局收回

2017-07-13 10:51:24    中國網財經        點擊:

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  涉嫌違法違規 湖南松齡堂中藥飲片公司GMP被收回

  中國網財經7月12日訊 昨天,湖南食藥監局發布收回《藥品GMP證書》公告,湖南省松齡堂中藥飲片有限公司存在質量管理人員數量不足等問題,被湖南食藥監依法收回其《藥品GMP證書》。

  公告顯示,2017年5月3日至5日,湖南省食藥監局組織對湖南省松齡堂中藥飲片有限公司進行藥品跟蹤檢查,發現該公司存在質量管理人員數量不足且質量檢驗等重要崗位人員業務能力有待提高;甘草和制遠志等原藥材和飲片“重金屬及有害元素”等安全性項目未檢驗;化驗室面積和檢驗設備不能滿足現有生產品種檢驗需要; 2015年和2016年生產的益智等18批次飲片未及時入庫登記,以及現場只能提供2017年4月29日的電子入庫臺帳且無貨位卡和紙質銷售臺帳,涉嫌記錄不真實等違法違規行為,已嚴重違反《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》規定,根據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條第一款第一項規定,湖南食藥監決定收回該公司《藥品GMP證書》

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