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北京:辦結(jié)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明 由7天壓縮為1天

2020-03-24    新華網(wǎng)        點(diǎn)擊:

  記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,針對(duì)北京生產(chǎn)企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品,北京市藥監(jiān)局已將出具企業(yè)出口銷售證明的時(shí)間由7日壓縮為1日辦結(jié),為企業(yè)出口抗擊疫情相關(guān)醫(yī)療器械提供助力。

  據(jù)悉,北京多家企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切合作攻關(guān),抓緊研發(fā)生產(chǎn)具備國(guó)際認(rèn)證資格的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前已有10家企業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)的20個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證,出口至亞洲、非洲、歐洲的多個(gè)國(guó)家,訂單突破450萬份。

  此外,北京多家企業(yè)生產(chǎn)的X射線攝影機(jī)、移動(dòng)X射線攝影機(jī)、急救呼吸機(jī)、有創(chuàng)無創(chuàng)一體呼吸機(jī)等抗擊新冠肺炎疫情所需的醫(yī)療器械產(chǎn)品,也取得了歐盟CE認(rèn)證,具備了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的資格。

  據(jù)了解,從3月19日起,針對(duì)北京生產(chǎn)企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品,北京市藥監(jiān)局將出具企業(yè)出口銷售證明的時(shí)間由7日壓縮為1日辦結(jié),企業(yè)憑出口銷售證明辦理國(guó)內(nèi)出口清關(guān)和進(jìn)口國(guó)注冊(cè);針對(duì)境外企業(yè)委托北京企業(yè)生產(chǎn)且在境外上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品,做到出口醫(yī)療器械即時(shí)備案。據(jù)統(tǒng)計(jì),今年1月20日至3月20日,北京市藥監(jiān)局已為企業(yè)出具出口銷售證明186份。

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