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醫用防護服從無到日產近兩萬件! 河北,給力!

2020-02-28    新華社        點擊:

  從1件不產到日產近2萬件,不到20天時間,河北省醫用防護服迅速形成大規模生產。這緊急“起飛”背后凝聚著政府的應變和擔當企業的能量與奉獻融匯了多方面的努力和心愿。

  疫情發生前,河北只有1家持證醫用防護服生產企業,但“非典”后長期未生產。春節前,武漢疫情持續發展,引起河北省市場監管局、省藥品監管局領導警覺。

  “根據防控‘非典’經驗,我們預判口罩、醫用防護服等物資需求將出現爆發式增長。”河北省市場監管局黨組書記丁錦霞說,防護服是“白衣戰士”的必備武器,我們能多產一件,前方就少一份風險。

  大年初一,河北省藥監局召集口罩等醫用物資生產企業召開緊急會議,并派出多路工作組趕赴企業調研。在口罩生產企業——河北匯康日用品有限公司,得知寧晉縣一家企業生產防護服,河北省藥監局局長許彥增帶隊緊急前往考察。

  大年初二,獲悉際華三五零二職業裝有限公司曾生產過醫用防護服,省藥監局副局長李基滏趕去調研。

  寧晉縣潤博達醫療防護用品有限公司生產工業和民用防護服,產品出口日本。

  際華三五零二公司具備防護服生產經驗,生產能力強……

  經全面摸底,藥監部門陸續找到7家具備醫用防護服生產潛力企業,并掌握了其生產條件、能力、原料儲備等情況。

  一次驚心動魄的“跨界”轉產緊急行動就此展開。

  隔行如隔山,醫療器械產品門檻高,“跨界”轉產談何容易。這7家企業都不熟悉醫用防護服生產的法律規定、生產條件、技術標準等要求。針對企業轉產面臨的技術、標準、產品滅菌等問題,省藥品監管局每天調度會商,省、市、縣藥監和工信等部門派出工作組駐廠包聯,全天候服務企業。

  改造車間倉庫,安裝室內空氣凈化器,訂購鎖邊和密封設備,提升車間潔凈標準,協調銀行貸款,省市專家全程提供技術指導和人員培訓,幫助企業按照醫用防護服生產要求建立質量管理體系……

  一系列動作,在政府部門和企業協作下緊鑼密鼓展開。

  “駐廠工作組全天候吃住在企業提供服務,縣領導每天調度,以最快速度解決企業難題。”邢臺市市場監管局黨委書記柳金鐘說。

  “急事急辦,特事特辦。”河北省藥監局副局長李基滏說,藥監局按“戰時”要求,啟動綠色審批通道和應急審批程序,企業生產許可證和產品注冊證審批采取串聯改并聯模式,實行檢驗檢測、技術審評和現場檢查“三同步”,最大限度節約時間。

  一切都按“戰時速度”運轉。以往3個多月才能完成的審批流程,現在最快7天就完成了。

  正月初三,準備。正月初四,召回工人。正月十五,取得《醫療器械注冊證》正式生產,目前日產醫用防護服1000套左右——第一家拿到注冊證的寧晉縣潤博達醫療防護用品有限公司,跑出了轉產加速度。

  涿州華諾救生裝備有限公司主要生產醫療急救器材和裝備,擁有十萬級凈化車間和萬級微生物實驗室。“疫情面前,我們全力服從國家需要。”公司負責人張武榮說,正月初三公司就召回技術團隊,緊急開展防護服設計。

  “際華三五零二職業裝有限公司僅有的一件醫用防護服樣品,是藥監部門從河北省胸科醫院借來的,借兩件都借不出來,企業就參照樣品開展設計。”河北省藥監局政策法規和行政審批處處長李訊說。

  眾志成城協作之下,醫用防護服“河北制造”緊急“起飛”。寧晉縣的河北晶達包裝材料有限公司,專門開工為企業趕制20萬個塑料包裝袋。聽說需要真空包裝機,一家食品企業二話不說派人送貨上門。

  目前,河北省醫用防護服日產達1.9萬套,預計2月18日后可達到2.6萬套,其中,際華三五零二職業裝有限公司目前日產1.5萬套,預計2月18日后可達2萬套。

  “蘿卜快了更要洗泥。特事特辦決不能降低標準,我們要堅持服務從優、監管從嚴。”許彥增說。對投產企業,我們將工作重心轉向強化監管,指導企業持續完善質量管理體系,加強生產全過程監管,強化產品檢驗監督,確保每一件防護服都質量合格。

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