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青海省頒發(fā)首張一次性使用醫(yī)用口罩 注冊(cè)及生產(chǎn)許可證

2020-02-20    青海日?qǐng)?bào)        點(diǎn)擊:

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  2月19日,青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局共同向青海中道共贏醫(yī)療防護(hù)用品有限公司頒發(fā)我省首張一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證,此證的頒發(fā)標(biāo)志著我省醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)“破零”。

  針對(duì)全省尚無(wú)獲批醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)、市場(chǎng)供應(yīng)不足的實(shí)際,為全力加快青海省醫(yī)療防護(hù)用品生產(chǎn),確保疫情防護(hù)用品供給,省藥品監(jiān)管局按照國(guó)家藥監(jiān)局、省委省政府以及省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于加快全省醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)能力建設(shè)的一系列工作要求,結(jié)合全省實(shí)際,圍繞職責(zé)定位,迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,開(kāi)通綠色通道,按照“簡(jiǎn)化環(huán)節(jié)不減標(biāo)準(zhǔn)”“成熟一家,審批一家”、特事特辦原則,成立醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)指導(dǎo)組,主動(dòng)作為,靠前服務(wù),組織技術(shù)指導(dǎo)專(zhuān)班,深入企業(yè)一線(xiàn),采取“一對(duì)一”技術(shù)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo),在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下,實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可并聯(lián)審批,全力保障企業(yè)“火線(xiàn)”投產(chǎn)運(yùn)行,幫扶企業(yè)提升產(chǎn)能,推動(dòng)產(chǎn)品及早投放,緩解供需矛盾。

  同時(shí),省藥監(jiān)局將繼續(xù)全程跟進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)流程,對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行培訓(xùn),幫助企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,嚴(yán)把出廠關(guān),促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)出更高質(zhì)量的“青海造”防護(hù)產(chǎn)品投放到防控疫情一線(xiàn),為全省廣大醫(yī)務(wù)工作者和人民群眾用上安全放心的防護(hù)用品作出更大貢獻(xiàn)。

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