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美國FDA禁售部分抗菌洗浴產品 少量產品中國有售

2016-09-22    《消費者報道》    本刊記者/楊妍    點擊:

  美國FDA禁售部分抗菌洗浴產品,少量產品中國有售!

  沒有足夠的證據表明抗菌型沖洗產品比普通產品在預防疾病或抑制某些傳染病傳播上有更好的功效。用普通的沖洗型產品清潔雙手仍然是最有效的預防手段之一。

  2016年9月2日,美國食品藥物管理局(FDA)發布規定,禁止抗菌沖洗型產品(包括液體、泡沫、凝膠洗手液,香皂,沐浴露等)添加包括三氯生、三氯卡班在內的19種抗菌物質。沒有足夠的證據表明抗菌型沖洗產品比普通產品在預防疾病或抑制某些傳染病傳播上有更好的功效。

  FDA同時指出,用普通的沖洗型產品清潔雙手仍然是避免生病和傳染病傳播的最有效手段之一。在沒有水源的情況下,建議消費者可以使用酒精含量高于60%的免洗洗手液產品。

抗菌沖洗產品并不比普通產品更好

  FDA將非處方藥(Over-the-counter,OTC)抗菌產品分為兩類:水洗型(washes)和涂擦免洗型(rubs)。

  水洗型抗菌產品(Antiseptic wash products,也稱之為antibacterial soaps),是指和水一起使用沖洗,包括洗手液、洗手肥皂(hand washes /soaps),沐浴露,香皂(body washes)等。

  涂擦免洗型產品是駐留型的,如免洗抗菌洗手液(hand sanitizers)、殺菌濕巾(antiseptic wipes)等。這些產品一般是在沒有水源和沖洗型產品的情況下使用。

  2013年,FDA要求制造商提供抗菌水洗產品的安全和功效證明材料,但只收集到極少數的數據。制造商不能證明這些成分長期使用是安全的,也不能證明抗菌沖洗產品比普通沖洗產品在預防疾病或抑制某些傳染病傳播上有更好的功效。

  FDA藥品評估研究中心(CDER)主任Janet Woodcock醫生表示,“消費者可能認為抗菌洗滌劑對于阻止細菌傳播更有效,但是沒有科學證據證明它們比普通香皂和水更加有效。實際上,一些數據表明,抗菌成分長期使用可能弊大于利。”

  這就是為什么FDA最終規定,OTC抗菌沖洗型產品(包括液體、泡沫、凝膠洗手液,香皂,沐浴露等)禁止添加包括三氯生、三氯卡班在內的19種抗菌物質。

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