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雅培減肥藥諾美婷從美國撤市

時(shí)間:2010-10-09 00:00來源:新華網(wǎng) 作者:
  

  新華網(wǎng)華盛頓10月8日電(記者任海軍)美國食品和藥物管理局8日表示,因臨床試驗(yàn)顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),該減肥藥生產(chǎn)商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場。

  諾美婷1997年被美國藥管局批準(zhǔn)上市用于減肥。當(dāng)時(shí)的臨床數(shù)據(jù)顯示,諾美婷服用者平均約可減輕體重5%。不過,歐洲藥品監(jiān)管部門在批準(zhǔn)諾美婷上市后進(jìn)行的后續(xù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),諾美婷服用者發(fā)生心臟病、中風(fēng)等嚴(yán)重心臟事件的風(fēng)險(xiǎn),比服用安慰劑者高16%,而且兩組人群的體重減少差別不大。

  美國藥管局藥品評(píng)估和研究中心新藥辦公室主任約翰·詹金斯當(dāng)天在聲明中表示,考慮到諾美婷引發(fā)心臟病、中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)以及非常有限的減肥效果,這種藥不應(yīng)再繼續(xù)銷售,肥胖患者應(yīng)咨詢醫(yī)生改用其他減肥藥。

  最近幾年,諾美婷的銷售額已經(jīng)下滑。雅培預(yù)計(jì)該藥今年的全球銷售額將低于1億美元,在美國的銷售額將低于3000萬美元。美國藥管局提供的數(shù)據(jù)顯示,美國目前約有10萬人在使用諾美婷,其中48%為中年女性。

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