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一帕金森病藥被國家藥監局要求撤市

時間:2008-03-11 14:57來源:北京商報 作者:鄧琳
    昨天,國家食品藥品監督管理局發出通知,決定將甲磺酸培高利特制劑(以下簡稱“制劑”)逐步撤出我國市場。這種制劑是我國輔助治療帕金森病癥的藥劑。

  近期,美國FDA已宣布甲磺酸培高利特制劑生產商自愿將該產品撤出美國市場。國家藥監局方面表示,使用該制劑存在增加心臟瓣膜損害的風險。并經過相關專家的國內外監測、研究資料進行評價和論證后認為,對于部分患者,使用該藥的風險弊大于利。

  “撤市不會對患者的治療產生負面影響。”國家藥監局方面表示,目前我國臨床上甲磺酸培高利特使用量不大,已有可替代藥品,且替代藥品未發現心臟瓣膜病的不良反應。

  目前,我國共有兩家企業持有該產品的批準文號,分別為上海法瑪林珂公司和天津中央藥業有限公司。“我們希望病人不要因為國家藥監局的通知產生恐慌,擅自立刻停止用藥,這樣會產生很大危險。”法瑪林珂公司曹經理告訴記者,同時她表示,國家藥監局已經采取逐步撤市的決定,就是為了保障患者用藥安全,逐漸撤藥。 
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