在過去一年里，齊二藥、欣弗、魚腥草等頭頂名牌光環的正規藥品害死人的事件接二連三地發生，藥品安全問題不斷刺激著公眾脆弱的神經。也是在過去的一年里，作為國家藥品安全的最高監管機構——國家藥監局，不斷傳出貪腐丑聞，最終原國家藥監局局長鄭筱萸被“雙規”。

公眾對藥品安全充滿疑慮

　　“有病不看醫生、不吃藥是等死，吃了假藥呢，又是找死。”一位患者無奈地告訴記者。

　　去年，廣受媒體關注的“齊二藥事件”暴露出藥品從原料采購、藥品生產，到進入市場流通的每一個環節都存在內控不力或監管疏漏的問題。

　　“‘齊二藥’事件很典型，有毒原料從進廠到驗收、檢驗等各環節均能過關。這個廠在獲得藥品生產質量管理規范(GMP)認證后，為追求利益，讓60%老職工下崗，大量雇用臨時工，這樣造出來的藥品哪有安全可言？”全國政協委員遲寶榮也對媒體發表自己的看法。

　　 北京大學第三醫院藥劑科副主任趙榮生認為，“目前，我國藥品安全存在比較嚴重的問題，原因在于我國的藥品安全監測體系還不完善，從某種意義上也反映了制藥企業和醫療機構責任的缺失。”

　　據了解，對公眾安全影響最大的是假藥，但一些藥廠為了追求暴利，不惜以身試法，加上有關部門監管不力，使假藥流入市場，給公眾造成傷害。據業內人士透露，銷售一箱假藥的成本不過幾百元，偽造成知名品牌后，其價格可能升至幾萬元。從造假開始，經幾次批發，再通過醫院、診所、藥房等環節到病人手上，每個環節都有200%的利潤。

　　相比較假藥而言，另一類會造成公眾安全隱患的是藥品不良反應。一位國家食品藥品監管局的官員告訴記者，雖然我國與國外一樣采取了自愿申報的制度，但實際上我國醫療機構和制藥企業的申報意識與國外相比相差很大，缺乏對藥品不良反應申報主體的獎勵和約束機制。而且，我國藥品不良反應的監測網絡還不夠完善，醫生們覺得申報起來比較麻煩。

藥品安全考驗源頭監管

　　頻發的藥品安全事件和國家藥監局高官貪腐事件暴露出監管體系存在很大的問題。藥廠過多和藥品注冊過濫暴露出藥品的安全隱患。

　　據了解，中國醫藥企業達到近5000家，而美國的醫藥企業只有幾百家。國內的眾多企業都想拿到新藥批文，使自己企業的藥品盡快上市。加上政策對新藥的界定和在新藥審批中存在的標準模糊、把關不力等制度缺陷，為大量違規報批和權力尋租提供了土壤。而花了大價錢拿到生產批文的企業，為了盡快上市新藥，很容易造成藥品安全隱患。數據顯示，2004年，國家食品藥品監督管理局受理了10009種新藥申請，而美國FDA僅受理了148種。

　　另一方面，本來為了提高藥品質量和安全性的GMP認證，也成了走過場的形式。由于我國的藥品生產領域存在比較嚴重的盲目投資和重復建設，在藥品生產領域推行GMP認證，本來的出發點是要促進藥品生產企業的集中度和生產管理水平的提高。但預期的效果并沒有到達，絕大多數醫藥企業都通過了GMP認證。目前，經過中紀委等部門的調查，也曝出藥監高官在藥品企業GMP認證中的丑聞。

　　據了解，2007年，國家藥監局將在藥品審評審批中實行“三制一化”，其中包括實行審評人員集體負責制，審評審批責任追究制和實行審評審批檢驗人員公示制，將藥品審評審批置于社會監督之下。國家藥監局還在修訂《藥品注冊管理辦法》，2007年有望出臺。此外，國家藥監局還將加大對以往GMP的飛行檢查力度，對5年到期的批號進行再審批，加大審批力度，淘汰一批藥品。

　　日前，國家藥監局副局長吳湞表示，將在全國33家血液制品和32家疫苗生產企業試行派駐第一批監督員。