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《藥品注冊管理辦法》有望出臺 藥品審批將網上進行

時間:2008-03-11 14:57來源:北京娛樂信報 作者:杜丁
    信報訊(記者杜丁)為防止腐敗,藥品審批將逐步實行網上受理和審批。昨天,國家食品藥品監管局副局長吳湞做客中國政府網,談到當前藥品監管工作時表示,《藥品注冊管理辦法》正在修訂過程中,今年有望出臺。

??吳湞表示,為避免暗箱操作,防止腐敗,在藥品審批過程中,藥監部門今年將加強相關管理,實行審評人員集體負責制、審評審批責任追究制、審評審批檢驗人員公示制等相關制度,“目的就是防止個別人濫用審評審批權力。”他表示,藥品審批信息平臺正在建設當中,“我們要逐步實行藥品審批在網上進行受理,到網上進行審批,越公開、越透明,審評的有效性就越高,防止腐敗的效果就會更好。”

??對于新實行的向藥廠派監督員的工作,吳湞表示,首先在全國33家血液制品和32家疫苗生產企業派駐監督員,“因為這兩種產品安全風險比較大。”他表示,首批65名監督員將從今天起到國家藥監局進行培訓,經培訓合格后上崗。

??國家藥監局日前發出緊急通知,稱頭孢曲松鈉和含鈣溶液使用出現不良反應,并導致病人死亡。吳湞表示,經搜集,共有5例死亡病例。

??據悉,2006年,全國共查處各類藥品、醫療器械違法案件33.2萬件,涉案總值5.7億元。
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