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食品藥品監管局抽驗查處一批不合格醫療器械

時間:2008-03-11 14:57來源:新華社 作者:
    國家食品藥品監管局今年組織對部分醫療器械產品進行了專項抽驗并公告結果。各地藥監部門對抽驗中質量不合格的產品及有關生產企業依照《醫療器械監督管理條例》予以查處,責令生產企業限期整改,對不合格產品采取必要的糾正措施,強化質量控制,嚴禁不合格產品出廠。

  國家食品藥品監管局組織對骨接合金屬植入物產品進行的專項質量監督抽驗,共抽驗51家生產企業和4家進口經營單位的55批產品。經檢驗,53批產品被抽驗項目合格,天津市康利民醫療器械有限公司的顱骨板、螺釘系統-螺釘以及張家港市蘇南醫療器材制造有限公司的動力加壓接骨板被抽驗項目不合格。

  一次性使用輸血器共抽驗19家生產企業和2家經營單位的21批產品。經檢驗,20批產品被抽驗項目合格,湖南平安醫用器材有限公司的一次性使用輸血器(帶針)被抽驗項目不合格。

  銀合金粉共跟蹤抽驗2家生產企業和1家進口經營單位的3批產品。經檢驗,2批產品被抽驗項目合格,北京安元堂醫藥有限責任公司的銀福銀合金粉被抽驗項目不合格。
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