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不明來源肉毒毒素充斥市場

時間:2008-09-10 16:19來源:京華時報 作者:
    A型肉毒毒素曾被美容院宣稱為“美容除皺神藥”。7月底,這種肉毒毒素被醫藥監管部門列為毒性藥品,加強了監控管理。但近日記者發現,大量不明來源的“肉毒毒素”正在悄然流入市場,并風靡于京城大大小小的整形美容機構。

  整形機構依舊大力推廣

  被列入毒性藥品管理的A型肉毒毒素,從生產到經營理應面臨更為嚴格的控制。然而,記者經過調查發現,眾多美容整形機構對于A型肉毒毒素的使用仍然極不規范,存在重大安全隱患。

  9月1日至4日,記者調查發現,在北京多家美容整形機構,注射肉毒毒素除皺仍是主推的項目之一。“除皺針”、“瘦臉針”這兩個肉毒毒素的代名詞也頻頻出現在很多美容整形機構的宣傳冊,依舊被大力推廣著。

  9月4日,北京伊美爾長島醫院一位張姓工作人員向記者介紹,該院依舊提供肉毒毒素注射除皺的服務。同日,伊美爾幸福醫院的一位李姓工作人員也表示,該院可以進行注射除皺。據稱,兩院所用的肉毒毒素都是蘭州生物制品研究所生產的衡力A型肉毒毒素。此外,北京伊美尚整形機構及一些生活美容機構也稱,可以提供肉毒毒素進行除皺,產品依舊為“衡力A型肉毒毒素”。

  “現在正規的綜合性醫院想要進肉毒毒素都很難,何況是普通的整形美容機構,更別提生活美容機構了”。9月5日,北京市海淀區一家綜合性醫院皮膚科醫生透露,現在肉毒毒素市場混亂,很多假冒產品流入市場。據這位不愿透露姓名的醫生介紹,一些整形美容機構的肉毒毒素進貨渠道與綜合性醫院的進貨渠道完全不同,因此其貨品的質量很值得懷疑。

  9月4日,北京中關村整形醫院皮膚科副主任醫師蘇明山介紹,自7月底以來,A型肉毒毒素的管理就相當嚴格了,在醫院“一人一次處方只能開一針,劑量在100單位,且不能在科室里儲存,使用的情況需要每天登記”。

  然而,9月4日,北京伊美爾長島醫院門診部客服部一位朱姓咨詢師表示,伊美爾給顧客注射肉毒毒素時沒有什么限制,“任何時間都可以打”。

  貨源來歷不明

  盡管肉毒毒素的“除皺”功能一直未獲國內認證,但是偷偷使用這種藥物“去皺”,在國內美容整形界已是公開的秘密。被納入毒性藥品管理后,通過正規渠道供應的肉毒毒素因被嚴格限制而數量有限。然而,市場上美容整形機構的肉毒毒素供應量并未見少,那些市場上號稱的肉毒毒素究竟來自何方?

  9月3日,記者在網絡上看到多家提供衡力A型肉毒毒素的賣家,且均稱自己的貨品為正品,并稱向北京多家整形美容機構供貨。一位賣家甚至表示,可以向記者提供來自法國的肉毒毒素。記者查詢得知,目前經允許在國內上市的肉毒毒素,并無出身法國的。

  此外,很多聲稱代理A型肉毒毒素產品的賣家也活躍在網絡上。4日,記者聯系了淘寶上一位名為“浪漫滿屋0202”的北京賣家。該賣家表示,所提供的衡力A型肉毒毒素來自于國藥控股。

  然而,該賣家的說法并未得到國藥控股的印證。9月4日,國藥控股北京有限公司一位工作人員介紹,該公司“A型肉毒毒素已經缺貨很長一段時間了”,該工作人員還強調,在列入毒性藥品管理后,任何單位要進A型肉毒毒素,都必須出示醫療機構經營許可證。而“浪漫滿屋0202”卻坦誠,自己只是開了一個針灸工作室,并非醫療機構。

  事實上,A型肉毒毒素不僅在藥品批發企業出現短缺,生產廠家也對其流入市場進行了嚴格把控。9月4日,國內唯一一家正規A型肉毒毒素生產單位——蘭州生物制品研究所A型肉毒毒素咨詢處一位工作人員介紹,需要進貨的單位,必須出示醫療機構經營許可證明。“主營科目僅為美容整形的,不會準予采購”。

  根據國家食品藥品監督管理局聯合衛生部于7月21日發布的《關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,A型肉毒毒素生產企業須將A型肉毒毒素年度生產計劃、生產情況及指定經銷商及時報所在地省級藥監部門備案,并將生產企業指定經銷商的情況通報藥監部門。此外,按照規定,藥品批發企業只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫療機構,未經指定的藥品經營企業不得購銷A型肉毒毒素制劑。

  不可用于美容

  即便使用正規渠道獲得的A型肉毒毒素,不少美容整形機構卻違反國家相關規定,利用肉毒毒素為顧客“除皺”、“瘦臉”。

  9月4日,國家藥監局藥品安全監管司特殊藥品監督處一位工作人員表示,目前在國內上市的肉毒毒素批準的適應證并無“除皺”一項。記者查詢得知,目前國內批準上市的兩個A型肉毒毒素保妥適和衡力,主要適用于眼臉痙攣、面肌痙攣等成人患者及某些斜視等,并無美容“除皺、瘦臉”項目。

  根據《關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,醫療機構醫師應當根據A型肉毒毒素藥品說明書中的適應證、藥理作用等開具處方。

  對此,伊美爾長島醫院的工作人員稱,并未獲得此通知,并表示醫院作為正規的醫療機構,可以使用肉毒毒素進行除皺、瘦臉。至于處方的開具,則由醫生來進行“操作”。不過,在伊美爾長島醫院,上述朱姓咨詢師在看完記者的臉型,并讓記者做出簡單的幾個動作之后,便作出了記者可以“注射A型肉毒毒素瘦臉”的判斷,并稱如記者愿意的話,可以安排醫生開具處方并進行注射。

  北京市衛生局12320一位工作人員表示,按照國家規定,醫療機構應在適應證范圍之內使用A型肉毒毒素,如有違背應按照相關規定進行處罰。

  本報記者 朱瑞娟 實習生 洪麗 付麗紅
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