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湖北對特殊藥品實施“監督投料”

時間:2009-06-29 15:36來源:新華網 作者:黎昌政
    湖北省食品藥品監督管理局日前發布規定,對麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品、興奮劑目錄中物質等特殊藥品實施“監督投料”,防止不良藥企對貴細藥材、特殊藥品不投料、少投料或投放替代品、劣質品及其他混淆品的行為。

  新規明確了藥品生產單位監督投料的主體責任,要求生產或配制含貴細藥材、特殊藥品的藥品生產單位必須制定貴細藥材、特殊藥品監督投料管理制度,并指定專門的監督投料人員,進行投料前審查,投料過程現場監督并按規定做好記錄,存檔備查。相關生產單位須建立貴細藥材、特殊藥品投料報告制度,向所在地藥品監管部門報告含貴細藥材、特殊藥品的藥品生產計劃及投料使用情況。

  據湖北省食品藥品監督管理局有關負責人介紹,部分藥材來源稀少、療效卓著、價格較高,市場上經常發現假冒和摻偽現象,結合國家有關規定,以下藥材按“貴細藥材”管理:西洋參、野生天麻、沉香、川貝母、西紅花共5種植物;麝香、人工麝香、牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃、蛇膽、熊膽、熊膽粉、豹骨、鹿茸、海馬、海龍、羚羊角、蛤蚧、蛤蟆油、犀角、廣角、燕窩、穿山甲、馬寶、猴棗、狗寶、金錢白花蛇、蘄蛇等25種動物類藥材;冬蟲夏草以及血竭、琥珀、蘇合香。

  對因投料環節導致藥品質量事故的,將追究包括監督投料人員在內的相關人員的法律責任。
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