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北京地區叫停西安產問題腎康注射液

時間:2009-05-25 12:12來源:新京報 作者:魏銘言
    本報訊 在天津引發多起不良反應的西安嘉惠藥業生產的腎康注射液,目前在北京地區已被叫停。

  昨日,北京市食品藥品監督管理局新聞發言人叢駱駱表示,被叫停的腎康注射液,并非北京市醫療機構集中使用產品,但在一些藥品經營企業和小型醫院中確有經營、庫存或使用。

  據介紹,目前,根據國家藥監局的通知和天津市藥監局的通告,已全部叫停,要求相關企業及醫療機構對問題藥品就地封存,并等待最終的調查結論,或由生產企業全部召回。

  同時,叢駱駱介紹,2008年至今,北京地區未監測到有關腎康注射液的藥品的不良反應報告。

  ■ 簡介

  腎康注射液

  作為“國家新藥發明中藥專利保護產品”,適用于慢性腎功能衰竭的治療。該藥品并非隨處可見,曾有網友發帖求購。

  根據網上發布的藥品銷售介紹,其成分為大黃、黃芪、丹參、紅花,零售價67.80元/盒,不良反應包括在靜滴過程中偶見發紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀。

  ■ 新聞背景

  天津已停用問題注射液

  引發多起不良反應,陜西已對藥企展開調查

  5月22日,天津市食品藥品監管局緊急通告稱,近日,天津市不良反應監測中心接到多起因使用“西安嘉惠藥業有限公司生產的、規格為20ml×5支/盒的腎康注射液”而引發熱源反應的不良事件,已在全市范圍內叫停該藥品的經營和使用。

  經天津市藥品檢驗所檢驗,證明該藥品質量不合格,屬非正常藥品不良反應。

  熱源反應是指輸液過程中引起的發熱反應,一般發生在輸液后20分鐘左右,在輸液過程中,患者突然出現發冷、寒戰、面色蒼白、四肢冰冷等情況,隨后出現高熱,體溫可達40℃以上,嚴重時可伴有惡心嘔吐、頭痛、四肢關節痛、皮膚灰白、血壓下降、休克甚至死亡。

  另據媒體報道,5月20日陜西省藥監局已接到國家藥監局和天津市藥監局的協查通報,當地省市藥監部門組成調查組對該公司進行調查,目前該公司已停產。

  初步調查表明,無證據顯示該公司存在違規生產情況,是否技術原因導致還在調查中。
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