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鎳鉻烤瓷牙官方委托調(diào)查結(jié)論遭質(zhì)疑

時間:2009-03-31 19:20來源:中國青年報 作者:葉鐵橋
    “影響面這么廣的問題,為什么就委托一位專家調(diào)查?涉及到化學(xué)元素,為什么沒有一個化學(xué)家參與?發(fā)現(xiàn)市場混亂,為什么不立即進行整治?”北京鑫諾律師事務(wù)所李仁兵律師說,他對國家藥監(jiān)部門委托中華口腔醫(yī)學(xué)會所做的調(diào)查得出的結(jié)論充滿質(zhì)疑。

  據(jù)報道,3月18日,國家藥監(jiān)部門召集口腔醫(yī)學(xué)專家,就“部分消費者安裝鎳鉻烤瓷牙后出現(xiàn)不良反應(yīng)”的問題開會,授權(quán)中華口腔醫(yī)學(xué)會調(diào)研鎳鉻烤瓷牙安全性。

  3月21日,一份名為《國內(nèi)主要口腔醫(yī)學(xué)院校鎳鉻合金烤瓷修復(fù)情況調(diào)查》的調(diào)查報告稱,“中華口腔醫(yī)學(xué)會委托口腔修復(fù)專業(yè)委員會馮海蘭主任委員調(diào)查了在國內(nèi)具有較大影響的8個口腔醫(yī)學(xué)院的口腔修復(fù)科使用鎳鉻合金烤瓷修復(fù)的情況”,得出結(jié)論:“估計這20~30年中,這8個單位共做了約90萬單位的鎳鉻合金烤瓷冠。其中可能引起過敏的有5例(有過敏癥狀,但未作過敏原檢查及進一步明確診斷,經(jīng)過改用其他材料后,過敏癥狀消失)。未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致腎病的病例。”

  但這一調(diào)查受到了李仁兵等5名律師的強烈質(zhì)疑。“根據(jù)我們對現(xiàn)實狀況的了解和對該調(diào)查報告的分析,我們認(rèn)為這一調(diào)查的程序不合理、調(diào)查過程不充分、結(jié)論比較草率,難以令人相信。”

  他們認(rèn)為,國家藥監(jiān)局授權(quán)中華口腔醫(yī)學(xué)會調(diào)查,中華口腔醫(yī)學(xué)會又委托馮海蘭主任調(diào)查,最后該調(diào)查僅由一名口腔科醫(yī)生完成,有專業(yè)局限性和利益相關(guān)性,“鎳鉻烤瓷牙事件是全國千千萬萬使用者乃至全國公眾關(guān)注的重要問題,對此事件的調(diào)查卻僅僅委托給一個人,顯而易見,在極短時間內(nèi)做如此重大的調(diào)查,所配備的人力是遠遠不夠的。”

  他們還質(zhì)疑,“鎳鉻烤瓷牙致腎臟病”在學(xué)界本就有很大爭議,要得出定論就必然需要進行充分細致的調(diào)查和反復(fù)的研究論證。然而,調(diào)查卻稱“由于時間關(guān)系全部統(tǒng)計共做了多少例鎳鉻合金烤瓷冠有一定難度”,那么,“既然連對區(qū)區(qū)8所醫(yī)院的相關(guān)統(tǒng)計都沒有足夠的時間完成,又怎么能在這有限的時間內(nèi)完成更加復(fù)雜細致科學(xué)的核實、研究、論證,并得出科學(xué)可靠的結(jié)論呢?”

  與此同時,他們認(rèn)為,僅調(diào)查大型口腔醫(yī)院,可能無法全面反映整體狀況,因為從標(biāo)本結(jié)構(gòu)上看,只針對有名的幾所口腔醫(yī)院調(diào)查,標(biāo)本的選取也不具有代表性,無法全面反映公眾普遍懷疑的小牙科診所存在健康隱患。作為一個事關(guān)全國人民身體健康的調(diào)查,至少應(yīng)該抽取較大數(shù)量的各個層次的口腔診療機構(gòu)相關(guān)情況進行分析。“況且,由于很多鎳鉻烤瓷牙使用者病發(fā)與裝牙時隔已久,一般情況下,即使出現(xiàn)不良反應(yīng),使用者也幾乎不會將病癥與烤瓷牙聯(lián)系起來,當(dāng)然就基本不會主動向口腔醫(yī)學(xué)院報告病情并尋求幫助。因此,僅僅考察口腔診療機構(gòu)掌握的病例,并不能得出恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論,對那些具有代表性的鎳鉻烤瓷牙使用者進行專訪和跟蹤調(diào)查也是不應(yīng)省略的一個環(huán)節(jié)。”

  針對以上這些問題,他們呼吁國家衛(wèi)生部責(zé)令藥監(jiān)部門對鎳鉻烤瓷牙問題組織真正科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼{(diào)查。他們建議,一是及時建立一個由藥監(jiān)部門成員、口腔醫(yī)學(xué)專家、毒理學(xué)專家、皮膚病專家、腎臟病專家、烤瓷牙使用者共同組成的調(diào)查組,重新對全國范圍內(nèi)的烤瓷牙使用者進行深入細致的調(diào)查研究,探清鎳鉻烤瓷牙和人體健康的關(guān)系。二是嚴(yán)格依法對烤瓷牙生產(chǎn)廠家和各口腔診療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,并對達不到法律法規(guī)要求條件的機構(gòu)依法處理。三是及時向社會公布調(diào)查和檢查的方法、進展和結(jié)果,并據(jù)此發(fā)布鎳鉻烤瓷牙使用者的行為指南。

  李仁兵律師認(rèn)為,在鎳鉻烤瓷牙致病懸疑的求證過程中,有不少媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前國內(nèi)市場上這一領(lǐng)域非常混亂,一些無良商家為節(jié)約成本而生產(chǎn)不合格烤瓷牙,而一些黑心醫(yī)療機構(gòu)也訂購使用不合格烤瓷牙,這些都有致病風(fēng)險,國家藥監(jiān)部門既然掌握了這一情況,就應(yīng)當(dāng)及時聯(lián)合其他部門進行清理整頓。
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