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中國藥品進(jìn)入搶仿時(shí)代 低價(jià)背后藏安全隱憂

時(shí)間:2010-06-23 05:21來源:《瞭望新聞周刊》 作者:
  

  原研藥和仿制藥的博弈

  與此同時(shí),跨國醫(yī)藥企業(yè)正加速布局,爭奪中國醫(yī)藥市場的蛋糕。

  杜冠華說,受金融危機(jī)影響,世界排名前十位的跨國醫(yī)藥巨頭為降低醫(yī)藥研發(fā)成本,尋求新的藥物發(fā)現(xiàn)途徑,紛紛在我國建立研發(fā)機(jī)構(gòu),研發(fā)領(lǐng)域從化學(xué)藥逐漸拓展到生物藥,并將這里作為新藥上市的第一批市場。“跨國醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了在咱家門口與咱們競爭,利用技術(shù)方面的優(yōu)勢,對我民族醫(yī)藥構(gòu)成新一輪沖擊。”

  一個(gè)流行的觀點(diǎn)是,當(dāng)前實(shí)行的專利藥、原研藥和仿制藥分別定價(jià)機(jī)制,幫助跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國賺取大筆利潤,他們隨即將資金投入研發(fā),這就拉大了本土藥企和國際巨頭的差距。

  北京泰德制藥有限公司總經(jīng)理劉紅星說,進(jìn)口藥定價(jià)在我國享有超國民待遇由來已久,曾經(jīng)有國產(chǎn)藥、合資藥、進(jìn)口藥的體制區(qū)別,后來對此進(jìn)行改革,執(zhí)行專利藥、原研藥和仿制藥分別定價(jià),且不在同一層面參與藥品招投標(biāo)。

  所謂原研藥,在我國,主要是指過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥。這類藥被認(rèn)為質(zhì)量占優(yōu)因而享有單獨(dú)定價(jià)等政策保護(hù)。

  石家莊制藥集團(tuán)董事長蔡東晨認(rèn)為,專利藥、原研藥因受政策保護(hù),在歷次降價(jià)中降價(jià)幅度都小于仿制藥。以注射用頭孢曲松鈉為例,國外一家大型企業(yè)生產(chǎn)的原研藥定價(jià)高達(dá)90多元,而國產(chǎn)的仿制藥卻僅有四五元,兩者價(jià)格差了20倍。“對國外專利藥實(shí)行定價(jià)保護(hù)是應(yīng)該的,但對早已過了專利保護(hù)期的原研藥進(jìn)行保護(hù),這種特殊待遇不合理。”

  事實(shí)上,仿制藥與原研藥的博弈早已開始。

  有觀點(diǎn)認(rèn)為,對原研藥執(zhí)行的單獨(dú)定價(jià)等保護(hù),其實(shí)是一種補(bǔ)償——由于中國對新藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力,導(dǎo)致仿制藥盛行。

  據(jù)中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會統(tǒng)計(jì),97%以上的國產(chǎn)藥為仿制藥,外資及合資醫(yī)藥企業(yè)基本占據(jù)了專利藥、原研藥市場。

  對產(chǎn)業(yè)界的這個(gè)焦點(diǎn)話題,國家發(fā)展和改革委員會價(jià)格司副司長劉振秋2009年在“中國醫(yī)藥體制改革——機(jī)遇與挑戰(zhàn)”國際高峰論壇上說,今后將改變單獨(dú)定價(jià)政策以逐步縮小原研藥與仿制藥的價(jià)格差距,新上市的原研藥也要與仿制藥價(jià)格大體銜接;已上市的仿制藥,只要符合國家政策,或有關(guān)監(jiān)管部門或權(quán)威機(jī)構(gòu)證明具有明顯優(yōu)勢,可與統(tǒng)一價(jià)格適當(dāng)區(qū)別。

  “其實(shí)一種優(yōu)質(zhì)的仿制藥也需要企業(yè)投入很大的研發(fā)力量,只是‘站在巨人的肩膀上’要容易一些,需要鼓勵也需要控制。”北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心副主任張澤工說。

  據(jù)張澤工介紹,仿制藥市場目前已經(jīng)占全球藥品市場的40%以上,未來3年內(nèi),國際上將有年銷售額達(dá)1370億美元的藥品失去專利保護(hù)。

  這意味著,一個(gè)藥品“搶仿時(shí)代”即將到來。

 
 
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