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中國審批萬逾保健食品 專家建議實行備案制管理

時間:2009-08-14 12:39來源:中國新聞網 作者:曾利明
  

  過去十五年,經國家衛生部和國家食品藥品監督管理局批準注冊的保健食品累計已超過一萬個,目前申請尚未獲批準還約有二千個。這是記者從今天結束的全國保健行業專家座談會獲得的數據。

  與會專家強調,中國保健食品審批制度存在諸多弊端,建議改變監管模式,全面實行備案制管理,以促進保健食品行業的發展。

  業內資深專家董國用稱,目前施行的保健食品審批制度缺乏科學性、透明度和公信力,有些去已批準過的相似配方產品出現重復審批,每個產品的平均注冊費用約為三十萬人民幣,不僅增加企業負擔,浪費社會資源,也無法有效進行監管。此外,對審批人也沒有任何約束,審批時限沒有明確限定。

  他指出,日前發布的中國《保健食品監督管理條例》(征求意見稿)已提出,營養素補充劑只需“經國家食品藥品監督管理部門安全性審查,實行備案管理。”他認為,保健食品應該實行全面開放,全部采用統一備案制。

  董國用透露,一批業內人士已經聯名向有關部門建議,“徹底取消審批制,全面實行備案制。”

  他們提出,實施備案制可通過建立保健食品原料、輔料安全和上市產品數據庫,對保健品廣告、標簽、產品質量、不良反應等進行監測,作到全方位監管,有效保障監管效果。

  據知,國務院法制辦即將舉辦相關討論會,對保健食品定義、技術標準和產品注冊制度等關鍵進行研討,最終確定保健食品審批注冊辦法。

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