国产精品久AAAAA片_蜜桃网站免费_欧美成人精品三级网站_黄色影院就爱大片网_中文字幕日韩高清2024_一级影片在线观看

實時滾動新聞

西安楊森召回進口藥楷萊 堅稱質量無問題

2011-12-09    每日經濟新聞        點擊:

國家食藥監局要求西安楊森召回其進口藥品——楷萊和萬珂,西安楊森堅稱藥品無問題,目前采取的措施也只是預防性措施。

每經記者 陳時俊 發自上海

8日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布風險控制提醒,而事件的主角是近年來多次陷入召回風波的強生在華子公司西安楊森。

據SFDA引用歐洲藥品管理局最新公告稱,英國、法國藥品監管機構和美國食品藥品管理局于2011年11月7日-11日對Ben Venue Laboratories公司(下稱“BVL公司”)在美國的生產場地進行聯合GMP檢查,發現其無菌灌裝過程質量管理存在缺陷。

有市場消息稱,出于美國生產場地質量管理方面“未達標”,所涉及的兩款藥品生產廠或可能因此遷至法國。

召回事件再襲西安楊森

在SFDA上述風險提醒中明確:“BVL公司生產的楷萊(通用名‘鹽酸多柔比星脂質體注射液’)、萬珂(通用名‘注射用硼替佐米’)在我國上市使用,兩種藥品均為臨床必需藥品!薄盀楸WC公眾用藥安全,要求代理進口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取切實有效的措施控制風險,立即按照《藥品召回管理辦法》的規定主動召回市場上所有批號的楷萊;立即停止銷售萬珂,不再使用于給新患者。”

對于突然而至的召回要求,西安楊森方面向《每日經濟新聞(微博)》解釋稱,在美國的GMP檢查只是例行檢查,產品本身并無質量安全問題。現在西安楊森方面采取的措施也只是預防性措施。

“由于在中國楷萊有替代藥品,因此西安楊森會進行全面的召回行為,而萬珂在華暫時還沒有替代藥,因此目前是采取加強安全監管的措施”,西安楊森公關部表示,“而至于召回事件會對公司的盈利和業績造成怎樣的影響,公司目前還沒進行預測,只是配合SFDA進行預防性措施!

強生公司的“召回年”

有市場人士指出,無論是母公司強生還是此番被點名的西安楊森,召回事件的負面影響似乎已經牢牢的籠罩在其近年的品牌形象上。

據不完全統計,僅2010年一年時間里,強生已進行了包括強生泰諾、兒童抗過敏藥可他敏、兒童止痛藥美林在內的7輪藥物召回事件,總共召回多達2億瓶產品,損失約為6億美元。

就在今年2月16日,強生制藥大規模召回約7萬支抗精神病藥Invega(芮達)注射劑用注射器,召回原因是“注射器存在裂縫,可能會引發感染或降低藥效”。當時據西安楊森制藥有限公司向《每日經濟新聞》提供的一份召回事件媒體聲明顯示:“Ortho-McNeil-Janssen制藥公司屬下的楊森公司將主動在全球召回14個批次的InvegaSustenna緩釋型混懸注射劑用150mg注射器(或美國的市售制劑劑量234mg)! 兩個月后,西安楊森母公司強生也對外正式宣布因“由2,4,6-三溴苯甲醚引起藥品異味而選擇召回5.7萬瓶抗癲癇藥妥泰”,所涉生產單位仍是西安楊森制藥有限公司。

好景不長,時至8月31日SFDA再度發布了《提醒警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性》的警告,直指酮康唑口服制劑(商品名:“里素勞”)這款抗真菌藥物存在嚴重肝毒性,而被警告的里素勞片目前在國內僅由西安楊森一家生產。

已有1050條與西安楊森相關的微博 參與討論

中國質量萬里行 | 關于我們 | 聯系我們 | 版權聲明
Copyright © 2002 - 2018 All Rights Reserved. 中國質量萬里行 版權所有,未經許可不得轉載
京公網安備11010502034432號     京ICP備13012862號
主站蜘蛛池模板: 中文字幕一区二区三区有限公司 | 少妇爆乳无码专区网站 | 欧美激情黑人极品HD | 好紧好爽好湿别拔出来动态图 | 国模少妇无码一区二区三区 | 国产精品久久久影视青草 | 又黄又湿视频 | 国产色欲AV一区二区三区 | 久久国产人妻无码一区 | 韩国午夜理伦三级在线观看仙踪林 | 午夜性无码专区 | 亚洲精品夜夜夜妓女网 | 制服国产欧美亚洲日韩 | 日本999 | 日本春药精油按摩系列 | 国产爽爽视频 | 香蕉久久人人爽人人爽人人片av | avtt天堂网Av无码| a片强制妇女高潮成人片在线观看 | 激情aⅴ欧美一区二区欲海潮 | 麻豆私人影院 | 中文字幕一区二区三区不卡 | 五月天天爽天天狠久久久综合 | 国产精品久久久一区麻豆最新章节 | 中文字幕无线码一区二区 | 国产欧美久久久久 | 日日碰狠狠躁久久躁AV | 七妺福利精品导航大全 | 超碰免费公开 | 欧美gv在线 | 四虎在线免费观看视频 | 老子影院午夜伦手机不卡国产 | 午夜a级理论片在线播放琪琪 | 欧美日韩高清丝袜 | 国产精品久久久久久人妻精品 | 色偷一区国产精品 | 波多野吉衣免费一区视频 | vvv.成人观看视频 | 日韩免费一区二区三区高清 | 黄色手机在线观看 | 97碰碰碰免费公开在线视频 |