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藥監局稱致癌隆胸產品在我國尚無不良反應報告

  本報訊 (記者吳鵬)國家藥監局昨日發文,對法國知名隆胸假體公司PIP產品安全性問題進行通報:共追溯到已售該產品743只,尚無不良反應,藥監局提醒使用者,如有相關不適,及時咨詢相關醫療機構手術醫師。

  近日,知名隆胸假體公司法國PIP的產品可能致癌的消息被媒體報道,國家藥監局昨日回應稱,截至2012年1月5日,共追溯到已售該產品743只,尚無不良事件和質量事故報告。

  國家藥監局表示,該產品以商品名“貝麗”于2009年4月獲得進口注冊。

  2011年12月26日,國家藥監局要求廣東省藥監局督促深圳市維恩杰有限公司,提供在我國已售產品的追溯列表。

  在去年12月31日發布的消息中,國家藥監局表示,該公司出口到中國的該產品共912對,現庫存151對。目前,該產品被停止銷售和使用。

  ■ 回應

  深圳市維恩杰有限公司:

  涉事產品未進口到中國

  昨日,在深圳市維恩杰有限公司網站首頁上,記者看到一份申明,其中稱,被爆出質量具有不確定性的產品未在中國銷售,中國銷售的PIP假體完全符合歐洲標準,是安全合法的。

  這份自稱是“深圳維恩杰公司接法國PIP原廠通知”中稱,法國PIP公司在2005年的生產過程中,由于極個別工人出現錯失,造成個別批次產品使用了未獲法國政府批準的原料。但法國PIP假體于2009年進入中國銷售,其在中國銷售產品均在2008-2009年之間生產,2005年間生產的有產品質量不確定性的某些批次產品,沒有進入中國市場銷售。

  同時該公司還公布了售后服務工作或產品性能咨詢電話,詳細電話信息可登錄該公司網站查詢申明。

  昨日,記者聯系到申明中的代理商聯系人邢剛,對于國內銷售的PIP產品都在哪些省銷售,有多少人使用的問題,邢剛說,具體到每一個人的名單已經上報給藥監局,“藥監局最后核實完之后,會有一個統一的說法”。

  他說:“我作為企業告訴你數據,萬一有錯怎么辦?藥監局說的就沒有錯了”,所以“一定要以藥監局公布的為準”。

 

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