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糖尿病藥物文迪雅歐美受限制

時間:2010-09-25 00:00來源:現代快報 作者:
  

  易引發心臟病,中國是否撤市由國家藥監局決定

  歐洲和美國藥物監管機構說,由于糖尿病藥物文迪雅(Avandia)有引發心血管疾病的風險,這種藥物的銷售將在歐洲遭禁止并在美國受到限制。

  歐洲藥品管理局23日在一份聲明中說:“歐洲藥品管理局今天決定,建議暫停文迪雅的銷售。”

  另外,這一機構還建議停止銷售另外兩種同樣含有羅格列酮的糖尿病藥物。

  “這些藥物將在今后數月內退出歐洲市場,”聲明說,“現在正在服用這些藥物的患者應與醫生討論替代治療方案。”

  歐洲藥品管理局說,在“出現可靠資料、證明這種藥物對某一患者群體的效用大于風險”之前,這項出售禁令將繼續執行。

  文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種糖尿病藥物。近來多份研究顯示,它會增加服用者患心臟病的風險,因此在多個國家受到重新評估。

  美國方面2007年前曾就這一藥品發布健康警告。

  美國食品和藥物管理局23日決定嚴格限制這種藥品的銷售,但沒有完全禁止。

  美國藥管局說,有信息顯示,服用這種藥物的糖尿病患者“患心血管疾病,例如心臟病的風險增加”。

  這一機構說,對新患II型糖尿病的美國患者而言,只有在經由其他手段無法控制血糖水平時才可服用這種藥物。而對正在服用這種藥物的患者來說,他們可自行選擇是否繼續使用。

  文迪雅列入

  北京醫保目錄

  記者在北京市幾家大型綜合醫院發現,文迪雅確實在部分醫院都應用于臨床。

  據某大醫院內分泌科專家介紹,文迪雅是一款口服藥,該院住院病人沒有使用此種藥物的,一般都是打胰島素。而在門診的病人中是有少部分人在使用的。醫生會根據病情給患者開這種藥物,并不是人人都服用。目前來看,沒有病人反饋對藥物有副作用。

  記者查詢北京醫保藥品目錄發現,文迪雅被列入其中。據了解,該藥于2000年進入我國市場。

  葛蘭素史克中國公司發言人陸琪昨天上午告訴記者,目前公司正在制定中國情況的聲明,而公司將會把歐美的藥品管理局的決定告知中國國家食品藥品監督管理局,在中國是否撤市將由國家藥監局決定。而與美國一樣,在中國,公司將不會再進行文迪雅的推廣活動。新華社、《法制晚報》

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