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糖尿病藥文迪雅或致心臟病 FDA下月將審查

時(shí)間:2010-06-29 19:00來(lái)源:法制晚報(bào) 作者:
  

   記者發(fā)現(xiàn) 該藥在本市臨床應(yīng)用  并列入本市醫(yī)保藥品目錄

  本報(bào)訊(記者 王進(jìn)雨 黎史翔 實(shí)習(xí)生 尹曉琳)美國(guó)兩項(xiàng)最新的研究發(fā)現(xiàn),葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅可能誘發(fā)心臟病,美國(guó)監(jiān)管人員表示,目前正在考慮是否讓此藥退市。

  報(bào)告對(duì)56份臨床試驗(yàn)進(jìn)行了分析,發(fā)現(xiàn)文迪雅會(huì)使患心臟病的可能性增加28%-39%。美國(guó)Cleveland 診所的研究員進(jìn)行了此番試驗(yàn),對(duì)2007年一份類(lèi)似的報(bào)告進(jìn)行了更新,而在2007年,報(bào)告一出立即引起了對(duì)文迪雅的激烈爭(zhēng)論。

  報(bào)告的主要作者尼森稱(chēng),3.5萬(wàn)個(gè)病例足以更全面地反映問(wèn)題,更加強(qiáng)了他之前對(duì)此藥的擔(dān)憂(yōu)。他在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng),如果一種藥能夠讓人們患心臟病的幾率增加三分之一,那將對(duì)人們的健康構(gòu)成威脅。

  與此同時(shí),昨天,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)的科學(xué)家也發(fā)布報(bào)告稱(chēng),經(jīng)過(guò)對(duì)22.7萬(wàn)患者進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)文迪雅比對(duì)手公司武田藥品有限公司降血糖的藥物Actos,對(duì)心臟造成的危險(xiǎn)更大。

  報(bào)告指出,自英國(guó)藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司生產(chǎn)的文迪雅于1999年上市以來(lái),已有多達(dá)10萬(wàn)例可能因這種藥物導(dǎo)致的心臟病、中風(fēng)、死亡和心臟衰竭病例。

  但據(jù)外媒報(bào)道,F(xiàn)DA的高層并不同意此看法,而葛蘭素史克公司也努力為這款藥物辯護(hù)。今年2月,F(xiàn)DA表示,將再次對(duì)文迪雅存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行審查。并將成立專(zhuān)家組,在下個(gè)月就文迪雅的安全問(wèn)題舉行聽(tīng)證會(huì)。

  美國(guó)媒體報(bào)道稱(chēng),F(xiàn)DA以及一些其他專(zhuān)家將在聽(tīng)證會(huì)上進(jìn)行投票,屆時(shí)文迪雅在美國(guó)或面臨召回的可能。

  不過(guò),目前FDA仍建議醫(yī)生和患者繼續(xù)按照說(shuō)明使用文迪雅。

  報(bào)道稱(chēng),自從尼森的第一份報(bào)告出爐,文迪雅的銷(xiāo)量就大幅下滑,但是,該藥物還是被廣泛使用。2009年,文迪雅的銷(xiāo)售額為12億美元。

  馬上就訪(fǎng)

  文迪雅已在本市醫(yī)院臨床應(yīng)用

  記者今天上午致電葛蘭素史克上?偣,公司工作人員以沒(méi)有相關(guān)負(fù)責(zé)人為由,拒絕了采訪(fǎng)。

  隨后記者在本市幾家大型綜合醫(yī)院發(fā)現(xiàn),文迪雅確實(shí)在部分醫(yī)院都應(yīng)用于臨床。

  據(jù)某大醫(yī)院內(nèi)分泌科專(zhuān)家介紹,文迪雅是一款口服藥,該院住院病人沒(méi)有使用此種藥物的,一般都是打胰島素。而在門(mén)診的病人中是有少部分人在使用的。醫(yī)生會(huì)根據(jù)病情給患者開(kāi)這種藥物,并不是人人都服用,目前來(lái)看,沒(méi)有病人反饋對(duì)藥物有副作用。

  隨后,記者查詢(xún)北京醫(yī)保藥品目錄發(fā)現(xiàn),文迪雅片被列入其中。據(jù)了解,該藥于2000年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。

  文迪雅曾是葛蘭素史克的第二暢銷(xiāo)藥物,2007年一份報(bào)告稱(chēng),服用文迪雅會(huì)使糖尿病患者突發(fā)心臟病的幾率增加43%。

  FDA于2007年以8票對(duì)7票通過(guò)議案,認(rèn)為盡管文迪雅可能提高患心臟病風(fēng)險(xiǎn),但還不至于強(qiáng)制下架。文/記者 張珊 王進(jìn)雨

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