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葛蘭素史克藥品力百汀涉塑 召回措施尚未出臺(tái)

時(shí)間:2011-06-20 06:12來(lái)源:中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng) 作者:
  

  近日,國(guó)際制藥巨頭葛蘭素史克藥品力百汀涉塑事件愈演愈烈,葛蘭素史克對(duì)此回應(yīng)稱(chēng),力百汀“塑”源是瓶蓋。

  

  近日,國(guó)際制藥巨頭葛蘭素史克藥品力百汀涉塑事件愈演愈烈,葛蘭素史克對(duì)此回應(yīng)稱(chēng),力百汀“塑”源是瓶蓋。目前,力百汀已被停止銷(xiāo)售。

  6月18日,國(guó)家藥監(jiān)局通知,要求立即停止銷(xiāo)售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(力百汀),已上市的要求召回。

  通知稱(chēng),經(jīng)中國(guó)食品藥品鑒定研究院檢驗(yàn),力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),即所謂的“塑化劑”。

  據(jù)了解,葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是處方藥,在內(nèi)地的產(chǎn)品名為力百汀。力百汀適用于治療上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染,以及其他敏感菌引起的感染。北京協(xié)和醫(yī)院主任藥師李大魁說(shuō),混懸劑一般多用于兒科,因?yàn)榛鞈覄┬枰盟♂尫,相比于片劑,更適合兒童。

  對(duì)于力百汀涉塑一事,葛蘭素史克內(nèi)地聯(lián)系人回應(yīng)稱(chēng),通過(guò)檢測(cè),公司可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調(diào)味劑,以及最終未分裝的藥物中不含DIDP。目前可判斷DIDP的唯一來(lái)源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層,進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。該聯(lián)系人還表示,公司將遵照?qǐng)?zhí)行,目前正在制定具體的回收細(xì)節(jié)。

  據(jù)藥劑專(zhuān)家分析,塑化劑也有可能來(lái)自包衣,阿莫西林和克拉維酸鉀這兩種物質(zhì)在水中都不穩(wěn)定,遇水之后會(huì)發(fā)生藥效變化,所以,一般在制劑中會(huì)使用阿莫西林包衣膜,而克拉維酸鉀也是需要包衣膜。

  此外,另一位藥劑專(zhuān)家也表示,阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿),在某種程度上屬于水溶液,DIDP溶于糖漿的量應(yīng)該很少,即從瓶蓋漂移量應(yīng)極少,肯定是作為包衣使用的

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